免疫分析可以對(duì)體液中的微量物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)。免疫固相載體是免疫分析檢測(cè)技術(shù)中抗原抗體特異性結(jié)合的表面反應(yīng)平臺(tái),其性能的優(yōu)劣直接決定了免疫檢測(cè)靈敏度、特異性等重要指標(biāo)。本項(xiàng)目以經(jīng)過(guò)特殊改性的核孔膜作為免疫固相載體,利用核孔膜孔徑精確可控、大量微米級(jí)直通孔道和電介質(zhì)薄膜表面光滑的特性,輔以優(yōu)化的液體流道設(shè)計(jì),研制出免疫分析檢測(cè)技術(shù)平臺(tái),具有靈敏度高、抗干擾能力強(qiáng)和高通量的明顯優(yōu)勢(shì)。
鄰得膜公司創(chuàng)新提出以核孔膜為免疫固相載體,研制兩套膜表面及孔壁改性工藝;系統(tǒng)研究并確定了抗體包被工藝;建立了基于接枝核孔膜時(shí)間分辨免疫熒光分析方法(Time-resolved fluorescence immune chromate assay based Nuclear Track etched Membrane, TRFIA-NTM)和酶聯(lián)免疫分析方法(ELISA-NTM),并開(kāi)發(fā)出相應(yīng)的檢測(cè)試劑卡。對(duì)于檢測(cè)新冠抗原,TRFIA-NTM檢測(cè)下線(靈敏度)可達(dá)到0.3pg/ml, 較NC膜下探了兩個(gè)數(shù)量級(jí),顯著提高了檢測(cè)靈敏度。其線性范圍達(dá)1ng/ml~80ng/ml,室溫下檢測(cè)時(shí)間只需15min;ELISA-NTM檢測(cè)下線達(dá)0.1pg/ml, 較聚苯乙烯微孔板(96孔板)的10pg/ml下探了2個(gè)數(shù)量級(jí),室溫下檢測(cè)時(shí)間45min。
本方法具有高靈敏度、高通量、低本底、快速反應(yīng)、操作簡(jiǎn)單的優(yōu)點(diǎn),是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性科技成果,可構(gòu)建全自動(dòng)快速大樣本量的多聯(lián)檢檢測(cè)平臺(tái),并有望發(fā)展成為單分子免疫熒光分析技術(shù),在食品、農(nóng)業(yè)、生物、醫(yī)學(xué)、環(huán)境、疾病的與預(yù)防與診療等領(lǐng)域具有十分廣闊的應(yīng)用前景。

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